O peróxido de hidrogênio atomizado requer um posicionamento metódico da carga para conseguir uma descontaminação correta. De acordo com os regulamentos GMP, recomenda-se desenvolver uma receita para cada carga e registrar cada padrão de carga usado.
Mudanças no padrão de carga podem reduzir a eficácia ou eficiência do ciclo. Para garantir a eficácia dos ciclos de biodescontaminação, é necessário um desenvolvimento de ciclo específico para a carga alvo.
Este artigo detalha como é realizado o desenvolvimento de um ciclo no caso em que ocorre uma mudança de procedimento de produção introduzindo cargas não validadas dentro de um isolador.
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Fonte: pharmaceuticalmanufacturer
