Qualificação e Validação

A equipe multidisciplinar da Telstar e os anos de experiência acumulados trabalhando no mercado de ciências da vida, nos permite dizer que conseguimos atender toda a gama de atividades voltadas para qualificação e validação demandadas por nossos clientes.

Dentre as atividades oferecidas podemos destacar:

  • Plano Mestre de Validação.
  • Plano de Validação Específico (Validação de Processo, Qualificação de Equipamentos…).
  • Requerimentos do Usuário.
  • Especificações técnicas e funcionais.
  • Análise de Riscos.
  • Procedimentos Operacionais Padrão relacionados à área de Qualificação/Validação bem como aos de BPF.
  • Comissionamento (FAT & SAT).
  • Qualificação de Equipamentos (Qualificação de Desenho, Instalação, Operação e Performance).
  • Qualificação de Utilidades (Sistema de Água, Ar Comprimido, HVAC e outros).
  • Qualificação Térmica
  • Validação de Sistemas Computadorizados: Validação de Sistemas de negócios (ERP, SCM, CRM, etc); Sistemas de Operação Fabril (MES, LIMS, WMS, etc) e Sistemas de Automação (SCADA, DCS, PLC, etc); e Planilhas Eletrônicas.
  • Validação de Processo.
  • Validação de Limpeza.
  • Validação de Metodologia Analítica.
  • Validação de Transporte (Cadeia Fria).
  • Matriz de Rastreabilidade.