Treinamento Gerenciamento de risco
O treinamento levará ao aperfeiçoamento do Profissional ao tema “Análise de Risco”. A análise de risco é um processo sistemático de aplicação de ferramentas de gestão da qualidade que tem como fundamento levantar, controlar, divulgar e revisar os procedimentos e práticas usados na fabricação dos produtos. Isso também contempla a proteção aos trabalhadores das unidades produtoras contra danos causados pelo contato direto (pele ou ingestão) de componentes das formulações químicas, por contaminantes dispersos no ambiente ou condições climáticas (temperatura e umidade) inadequadas.
Os temas abordados serão:
– Panorama regulatório: ANVISA, ISO 31000, ISO31010, PIC/S, ICH-Q9, ISPE);
– Conceito de análise de risco;
– Classificação e priorização dos riscos;
– Aplicação no mercado de ciências da vida (farmacêutico, cosmético, alimentício, dispositivos médicos, insumos e outros);
– Abordagem sobre Gestão de Risco;
– Ferramentas FMEA, GAMP 5, HACCP, HAZOP, FDA: critérios e pontuação;
– Exercícios direcionados com estudos de casos.
DATA
Realizado no dia 10 de dezembro de 2019.
HORÁRIO
Das 08:00 às 17:00
LOCAL
Rua Marina Ciufuli Zanfelice, 260, Lapa, São Paulo/SP. CEP 05040-000
INVESTIMENTO
R$ 400,00
PAGAMENTO
Depósito bancário
AZBIL Telstar Brasil Consultoria LTDA
CNPJ: 02.502.090/0001-44
Banco: Itaú
Ag: 0237
C/C: 20640-4
Boleto bancário
Nome completo ou razão social;
Nome completo do participante para emissão de certificado;
CPF e/ou CNPJ;
Endereço com CEP;
E-mail para envio de boleto ou NF;
Data de pagamento (escolher melhor data até o dia do curso)
INFORMAÇÕES ADICIONAIS
– Curso com material impresso e certificado;
– Sorteio de 1 livro: Biotecnologia Farmacêutica, Aspectos sobre aplicação industrial.
Editora Blucher.
– Coffe break;
– 1 hora de pausa para o almoço;
– Estacionamento e almoço não inclusos.
DÚVIDAS E INCRIÇÕES
Renan Nascimento
E-mail: rnascimento@telstar.com
Tel: (11) 3224-6868
MINISTRADO POR
Fernanda Bido – Gerente da área de Consultoria. (Azbil Telstar Brasil)
Farmacêutica Industrial e Gerente de consultoria na Azbil Telstar Brasil é Mestre em Síntese Orgânica e Mestre em Processos Industriais – IPT/USP. Coach pela Sociedade Brasileira de Coach. Docente e coordenadora de cursos de pós graduação em todo Brasil desde 2008, atuando em instituições como ICTQ, Racine e Instituto Adolfo Lutz. Mais de 23 anos de trabalhos realizados junto a Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária, Insumos, Biotecnologia, etc. Atua nas áreas de Sistemas da Qualidade/BPF, auditorias/adequações sanitárias de startups e empresas pré inspeções; treinamentos, Qualificação de Equipamentos e Utilidades, Validação de Sistemas Computadorizados, Validação de Processos, Validação de Limpeza, Validação de Utilidades, Validação de Métodos Analíticos e Processo de fabricação com foco em mapeamento e otimização.
