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O avanço da sublimação durante a secagem primária em um processo de liofilização é um dos parâmetros mais críticos cujo controle é fundamental para compreender a cinética de secagem para o desenvolvimento e validação do ciclo, bem como para garantir a robustez e repetibilidade do processo durante os ciclos de produção. Além disso, as novas condições de BPF atualizadas no Anexo 1 tornam o processo de liofilização mais desafiador.
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