Serviços GMP: da engenharia à qualificação

Na indústria farmacêutica e de biotecnologia, a conformidade regulatória e a eficiência operacional não podem ser deixadas ao acaso. É nesse cenário que a Syntegon Telstar se destaca, oferecendo serviços GMP completos que acompanham todo o ciclo de vida das operações — do conceito inicial até a qualificação e manutenção contínua.

Engenharia e execução de projetos

Cada empreendimento começa com um projeto sólido. Nossos especialistas desenvolvem soluções de engenharia conceitual, básica e detalhada, além de oferecer gerenciamento de obras e execução no modelo Design & Build. Isso garante entregas integradas, previsíveis e alinhadas às exigências regulatórias.

Consultoria e otimização de processos

Nossa equipe de consultores auxilia na implementação de estratégias robustas de controle de contaminação, prontidão regulatória, sistemas de qualidade (PQS) e auditorias independentes. Também apoiamos no atendimento ao Anexo 1, contribuindo para processos mais seguros e eficientes.

Comissionamento, qualificação e validação

Para assegurar que cada instalação e equipamento atenda às Boas Práticas de Fabricação (BPF), conduzimos atividades de comissionamento e qualificação, incluindo QD, QI, QO, QP, FAT e SAT. Complementamos esse trabalho com programas de validação contínua.

Suporte ao ciclo de vida

Sabemos que os desafios não terminam com a entrega de um projeto. Por isso, oferecemos manutenção preventiva e corretiva, calibração, retrofits e upgrades, sempre garantindo a conformidade de instalações críticas.

Por que escolher a Syntegon Telstar?

  • Experiência 360°: da consultoria de processos à digitalização.

  • Histórico comprovado: centenas de projetos complexos entregues globalmente.

  • Flexibilidade: suporte dedicado, sob demanda ou em modelo baseado em projetos.

Na Syntegon Telstar, nosso compromisso é transformar desafios em resultados concretos, unindo conformidade regulatória, eficiência operacional e inovação tecnológica.

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