Os equipamentos utilizados na produção de medicamentos e em áreas de embalagem são fundamentais para garantir a qualidade e se adaptam às necessidades específicas de uma grande diversidade de produtos.
Desde a seleção e aquisição com base nas Especificações de Requisito do Usuário (ERU/URS) até o Ciclo de Vida de Qualificação, cada etapa é essencial para assegurar a integridade do processo produtivo e a qualidade dos medicamentos entregues ao consumidor.
A Telstar oferece suporte especializado em projetos de qualificação de equipamentos, abrangendo:
✔️ Elaboração de documentações de qualificação
✔️ Execução de testes de qualificação, como:
- Especificação de Requisito do Usuário (ERU/URS)
- Análise de Riscos
- Qualificação de Projeto (QP)
- Testes de Aceitação no Fabricante (FAT)
- Testes de Aceitação no Site/Planta (SAT)
- Qualificação de Instalação (QI)
- Qualificação de Operação (QO)
- Qualificação de Desempenho (QD)
- Relatórios de Qualificação
- Matriz de Rastreabilidade
💡 A qualificação de equipamentos é essencial para assegurar a integridade do processo produtivo e, principalmente, para garantir a qualidade dos medicamentos que chegam ao consumidor.
