O Novo Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) inclui trabalhar os tradicionais conceitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o Gerenciamento de Riscos da Qualidade (GRQ).
A Telstar pode auxiliá-los na implementação do Gerenciamento de Riscos da Qualidade (GRQ) em sua empresa.
Trabalhamos todo o Programa de Gerenciamento de Riscos da Qualidade em todas as suas fases: da Avaliação, do Controle, da Comunicação e da Revisão dos Riscos.
Contem conosco para:
- Auditoria e Revisão da Estratégia do Plano atual de Gerenciamento de Riscos da Qualidade.
- Implementação do Gerenciamento de Riscos da Qualidade.
- Mapeamento dos Processos e Elaboração e condução de análises de Riscos junto aos seus processos;
- Suporte no estabelecimento e implementação das estratégias de controle dos riscos;
- Suporte no estabelecimento e implementação das estratégias de comunicação dos Riscos;
- Suporte no estabelecimento e implementação das estratégias de Revisão dos Riscos;
- Criação de indicadores e acompanhamento da evolução das ações de mitigação dos Riscos e efetivo controle dos riscos;
- Treinamentos sobre Gerenciamento de Riscos da Qualidade e Análise de Riscos;
Em atendimento ao ICH – International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH Q9(R1) de 2023 em sua última versão de 2023 e a ANVISA com a RDC 658/2022 Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, suas Instruções Normativas e o GUIA 62 de 2023 Guia de Gerenciamento de Riscos da Qualidade e Diretrizes do Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S).
Nossos especialistas contam com ampla experiência e estão prontos para apoiar sua empresa nos temas de gerenciamento de riscos da qualidade, sempre alinhados com as melhores práticas regulatórias nacionais e globais. Entre em contato – envie um e-mail para comercial.br@telstar.com e descubra como podemos ajudar sua empresa!
