A contaminação cruzada é um dos maiores desafios em ambientes controlados da indústria farmacêutica. Além de comprometer a qualidade dos produtos, pode gerar riscos à segurança dos pacientes e resultar em sanções regulatórias severas.
📌 Principais impactos da contaminação cruzada:
❌ Possibilidade de recalls e prejuízos financeiros significativos.
❌ Interdições regulatórias por órgãos como ANVISA, FDA e EMA.
❌ Comprometimento da qualidade e integridade dos produtos, afetando a reputação da empresa.
💡 Como evitar esse problema?
A solução começa com um projeto adequado e estratégias eficazes, incluindo:
✔️ Fluxos segregados para evitar contaminação entre áreas.
✔️ Controle de pressão do ar em salas limpas.
✔️ Equipamentos dedicados ou protocolos de limpeza validados.
✔️ Materiais e acabamentos compatíveis com normas regulatórias.
✔️ Procedimentos operacionais padronizados (POPs) bem estabelecidos.
✔️ Monitoramento ambiental e validações periódicas para garantir conformidade.
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