ESTUDO DE CASO
O artigo ilustra como o procedimento para implementação de novos requisitos requeridos para uso no mutuário real do Anexo 1 em um laboratório farmacêutico que solicitou antecipadamente uma entrada vigorosa, para que ele tenha usado uma metodologia baseada na avaliação em profundidade das instalações e do sistema de qualidade frente aos novos requisitos, culminando com a elaboração de um plano de ação que permitiu corrigir e solucionar as alterações e deficiências observadas.
Escrito por Rafael Beaus, Gerente Global de Consultoria da Azbil Telstar, este artigo foi publicado na Farmaespaña Industrial (maio / junho de 2020).
