ESTUDO DE CASO: Ciclo de vida na Validação do Processo Farmacêutico
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ESTUDO DE CASO
Novos requisitos de Validação de Processos exigem um protocolo de Verificação contínua de processos (CPV) ou OPV (Process In-Process Verification, verificação em processo) para produtos novos e validados sob a abordagem tradicional (produtos legados).
O artigo estabelece um estudo de caso de implementação de protocolo CPV/OPV que a divisão de Consultoria da Telstar desenvolveu para uma ampla variedade de produtos (sólidos, líquidos, semi-sólidos e estéreis) de uma grande empresa farmacêutica.
Escrito por Marcel Porta, Gerente de Consultoria da Azbil Telstar Espanha, e Andreia Alves, Especialista em Validação de Processos na Azbil Telstar Portugal, este artigo foi publicado na Farmaespaña Industrial (março/abril de 2020).
Consulte aqui a INSTRUÇÃO NORMATIVA IN Nº 138, DE 30 DE Março DE 2022
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