A fabricação de vacinas envolve um complexo processo de produção asséptica que tem sido desafiado nos tempos atuais de pandemia.
Este artigo foi escrito por especialistas no assunto da Telstar em esterilização, liofilização, sistemas de barreira, consultoria e equipamentos de laboratório e hospital. A história das vacinas e sua evolução, pontos a serem considerados no projeto de uma planta de fabricação de vacinas, tecnologias e principais equipamentos utilizados e toda a qualificação do processo, serão desenvolvidos pelos autores que mostram os principais aspectos relevantes para se alcançar uma produção asséptica completa garantindo segurança, integridade e eficiência de o processo e o produto.
O impacto da pandemia COVID-19 em todo o mundo levou não apenas as empresas farmacêuticas, mas também centros e laboratórios de pesquisa, juntamente com o apoio de governos e entidades públicas, a se envolverem ativamente em um dos maiores desafios da história recente.
O fenômeno, que tem levado a um maior conhecimento sobre a natureza do vírus, também lidou com processos de fabricação inovadores para desenvolver as vacinas adequadas no menor período de tempo já experimentado. É nesse contexto que vem crescendo a consciência e o interesse pelo desenvolvimento de vacinas e seus processos de fabricação não só por parte das empresas, mas também da sociedade como um todo.
A produção de vacinas requer um ambiente protegido, tanto para a vacina que quase sempre é injetável, quanto para o meio ambiente, pois pode ser perigoso o manuseio de certas vacinas. Isoladores e RABS são as opções em escala industrial, enquanto os armários de segurança são a escolha em escala de laboratório. Por serem produtos injetáveis produzidos assepticamente, a validação do processo e a simulação do processo asséptico são de suma importância para garantir uma qualidade confiável nas vacinas resultantes.
Sistemas integrados completos têm demonstrado alto rendimento em todas as fases da produção de vacinas injetáveis. Envolvidas em cada etapa do processo completo de fabricação, soluções integradas inovadoras, incluindo tecnologia de isolamento, aplicações de esterilização e liofilização, entre outras, são projetadas para garantir uma produção asséptica e eficiente de processos farmacêuticos. Juntamente com a orientação em Consultoria GMP para conformidade regulatória e Digitalização GMP e soluções de TI para processos regulados e gestão de logística.
Apesar dos desafios para produzir uma vacina, a indústria farmacêutica respondeu à atual pandemia, com várias opções eficazes que, esperamos, em breve levarão o mundo a superar a ameaça COVID-19.
Visualize o artigo completo clicando aqui.
