A periodicidade da qualificação térmica é um fator crítico para manter a confiabilidade de equipamentos utilizados em processos industriais e farmacêuticos. Para assegurar a segurança e a conformidade, normas internacionais determinam a frequência ideal para essas qualificações.
Por exemplo, a ISO 16328:2005, no item 16, estabelece que a qualificação térmica deve ser realizada anualmente ou antes disso, caso ocorra manutenção nos equipamentos. Esse intervalo foi definido com base em estudos técnicos para garantir que os equipamentos operem de forma segura e eficiente, minimizando riscos de falhas que possam comprometer a qualidade dos produtos e processos.
É possível alterar a periodicidade da qualificação térmica?
Alterar esse intervalo exige extrema cautela. Qualquer mudança na periodicidade deve ser respaldada por uma análise de risco rigorosa e bem documentada, comprovando que o novo intervalo não compromete a eficácia e a segurança operacional. No entanto, essa justificativa pode ser desafiadora, especialmente frente às exigências normativas.
Como garantir a conformidade e a eficiência operacional?
Para garantir que seus equipamentos estejam sempre dentro dos padrões de segurança e eficiência, é essencial contar com um planejamento de qualificação bem estruturado. Nossa equipe possui expertise na realização de qualificações térmicas, análises de risco e definição de periodicidades otimizadas conforme a legislação vigente.
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