Na Telstar, contamos com uma equipe técnica qualificada e treinada para seguir as normas vigentes, atendendo de forma precisa e eficiente às necessidades dos nossos clientes. Com mais de 60 anos de mercado global e 25 anos de experiência no Brasil, somos especialistas em qualificação de performance, revisão periódica e conformidade com normas rigorosas como RDC nº 658/2022 (Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos), RDC nº 430/2020 (Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos), ABNT NBR 16328:2024 (Ensaios de medição de temperatura, pressão e umidade), ISO 17665:2024 (Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização a vapor) e WHO Technical Report Series- Annex 9.
Utilizamos equipamentos de validação, data loggers e softwares de última geração em conformidade com CFR 21 Part 11, sensores sem fio e termopares, todos devidamente calibrados e validados. Nossos equipamentos são ideais para qualificação de processos com temperaturas de -200°C a 1300°C e para mapeamento de temperatura e umidade de grandes áreas, atendendo aos mercados mais exigentes como: indústrias farmacêuticas, saúde animal, cosméticos, dispositivos médicos, laboratórios, centros de pesquisa, distribuidoras de medicamentos e logística. Todos os nossos equipamentos são validados e aprovados para atender aos mais altos padrões de qualidade do mercado, garantindo a você a tranquilidade de que todos os estudos foram executados com precisão e confiabilidade.
Oferecemos uma gama completa de serviços para diversos equipamentos e processos, incluindo:
- Armazéns
- Autoclaves (horizontais e verticais)
- Banhos Maria
- Câmaras climáticas
- Câmaras refrigeradas
- Estufas de despirogenização
- Estufas de esterilização
- Estufas de secagem
- Estufas incubadoras
- Fornos mufla
- Freezers
- Lavadoras
- Leitos Fluidizados
- Linhas de transferência
- Liofilizadores
- Reatores
- Refrigeradores
- Salas climatizadas
- Tanques de manipulação
- Termodesinfectoras
- Túneis de despirogenização
- Ultrafreezers
- Veículos para transporte de produtos controlados
Escolher a Telstar para suas necessidades de qualificação térmica e mapeamento de temperatura e umidade significa optar por segurança, eficiência e precisão. Nossos protocolos foram desenvolvidos por uma equipe multidisciplinar capaz de realizar também a validação de seus equipamentos, cadeia fria, processos e rotas de transporte, principalmente durante o inverno e verão. Cada projeto é tratado com a máxima atenção aos detalhes, minimizando o número de erros e retrabalhos, sempre buscando a melhor relação custo-benefício.
Entre em contato com nosso time comercial e agende uma reunião para entender por que as maiores indústrias escolheram a Telstar como sua empresa de qualificação térmica.
