Treinamento completo em Validação de Limpeza, do básico ao avançado
O curso de validação de limpeza oferecido pela Telstar se direciona a todos profissionais da área de life science, contemplando validação e garantia da qualidade das indústria farmacêuticas, alimentícias, veterinárias cosméticas e afins. Esse curso visa capacitar profissionais em validação de limpeza conforme as regulamentações e BPF.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO
– Panorama regulatório: (ANVISA – RDC 301 e IN 47/2019, PIC/S, ICH);
– Conceitos em Validação de Limpeza aplicado à Fabricação de Medicamentos, Produtos para Saúde, Cosméticos e IFAs);
– Desenvolvimento das técnicas de limpeza: seleção do agente de limpeza, sanitizante e avaliação da efetividade da limpeza;
– Análise de risco modelada para VL (HACCP, FMEA, ICH);
– Seleção do pior caso (Worst Case Index e Grid System): Científico e matemático (cálculo WCI – FDA);
– Protocolos e Relatórios de Validação de Limpeza;
– Amostragem em Validação de Limpeza (cuidados, técnicas e aplicações);
– Cálculos: NOEL, NOAEL, 10ppm, limites – ANVISA, PDE/ADE e microbiológicos;
– Estudos em Campanha, Tempo de Equipamento Sujo, Tempo de Equipamento Limpo e Agrupamento por classes de equipamentos;
– Validação de Métodos em VL – RDC166/17;
– Teste de recuperação de swab e qualificação dos amostradores;
– Impurezas elementares e produtos de degradação em VL;
– Exercícios direcionados com estudos de casos para seleção de pior caso, seleção de pontos e limites de resíduos;
DATA
Realizado nos dias 13 e 14 de novembro de 2019.
HORÁRIO
Das 08:00 às 17:00
LOCAL
Rua Marina Ciufuli Zanfelice, 260, Lapa, São Paulo/SP. CEP 05040-000
INVESTIMENTO
R$ 800,00
PAGAMENTO
Depósito bancário
AZBIL Telstar Brasil Consultoria LTDA
CNPJ: 02.502.090/0001-44
Banco: Itaú
Ag: 0237
C/C: 20640-4
Boleto bancário
Nome completo ou razão social;
Nome completo do participante para emissão de certificado;
CPF e/ou CNPJ;
Endereço com CEP;
E-mail para envio de boleto ou NF;
Data de pagamento (escolher melhor data até o dia do curso)
INFORMAÇÕES ADICIONAIS
– Curso com material impresso e certificado;
– Sorteio de 1 livro: Biotecnologia Farmacêutica, Aspectos sobre aplicação industrial.
Editora Blucher.
– Coffe break;
– 1 hora de pausa para o almoço;
– Estacionamento e almoço não inclusos.
DÚVIDAS E INCRIÇÕES
Renan Nascimento
E-mail: rnascimento@telstar.com
Tel: (11) 3224-6868
MINISTRADO POR
Fernanda Bido – Gerente da área de Consultoria. (Azbil Telstar Brasil)
Farmacêutica Industrial e Gerente de consultoria na Azbil Telstar Brasil é Mestre em Síntese Orgânica e Mestre em Processos Industriais – IPT/USP. Coach pela Sociedade Brasileira de Coach. Docente e coordenadora de cursos de pós graduação em todo Brasil desde 2008, atuando em instituições como ICTQ, Racine e Instituto Adolfo Lutz. Mais de 23 anos de trabalhos realizados junto a Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária, Insumos, Biotecnologia, etc. Atua nas áreas de Sistemas da Qualidade/BPF, auditorias/adequações sanitárias de startups e empresas pré inspeções; treinamentos, Qualificação de Equipamentos e Utilidades, Validação de Sistemas Computadorizados, Validação de Processos, Validação de Limpeza, Validação de Utilidades, Validação de Métodos Analíticos e Processo de fabricação com foco em mapeamento e otimização.
