A Telstar estende o serviço para obter relatórios de qualificação e validação da qualidade das BPF em tempo real para equipamentos de processamento farmacêutico, além de laboratórios e hospitais
Os relatórios de qualificação da Telstar na Espanha e os serviços de validação da qualidade das BPF em tempo real foram estendidos aos equipamentos de processamento farmacêutico e abrangendo equipamentos instalados em laboratórios e hospitais. A implementação de um aplicativo digital proprietário inovador facilita o processo de coleta de dados e medições técnicas de salas limpas e equipamentos de ambiente controlado em tempo real, sem interromper o processo de fabricação e agiliza a emissão do relatório final com o mais alto nível de confiabilidade.
O novo aplicativo de medição e controle de dados digitais tem sido amplamente utilizado e testado pela nossa matriz nos últimos 4 anos no ambiente clínico e biomédico. Em 2016, a companhia com 30 anos de experiência em validação de BPF, começou a usar um sistema pioneiro para gerenciamento automatizado de relatórios em tempo real para equipamentos instalados em laboratórios e hospitais, o que permitiu acelerar a geração de quase 3.000 relatórios.
Além de acelerar o processo de obtenção de relatórios de medição ambiental, a implementação do aplicativo digital garante a integridade dos dados gravados. A fase de coleta de dados é realizada sem interromper a qualquer momento o processo de fabricação em andamento da indústria farmacêutica, liberando instantaneamente os equipamentos e salas analisados para continuar com o processo de produção. Nesse estágio, o setor obtém um pré relatório imediatamente no local e em tempo real, enquanto a equipe especializada da Telstar realiza um processo completo de análise e revisão aprofundada, tanto técnica quanto de qualidade, para garantir zero erro nos resultados registrados no relatório final de validação. O cliente recebe o relatório final em formato digital, que também pode ser acessado via extranet por meio de um aplicativo proprietário que permite às empresas visualizar seus documentos e notificações de maneira ágil, confiável, rápida e segura.
O relatório desenvolvido pela equipe especializada da Telstar oferece alta qualidade técnica. Um processo meticuloso de análise e revisão se traduz em um nível ótimo de confiabilidade, pois as variações refletidas no relatório são totalmente reproduzíveis nos processos de auditoria subsequentes.
A aplicação da Telstar de qualificação e validação de qualidade GMP, aprovada de acordo com os padrões atuais do GAMP, faz parte de seu abrangente serviço ao cliente para otimização, atualização, melhoria e modernização de processos operacionais e equipamentos de produção e pesquisa, além de suporte para todo o ciclo de vida de alta de alta tecnologia.
